来利国际w66官方网站与日本国立神经病学和精神病学中心签署研究合作协议在日本“AD-DMT注册挂号”中启动载脂卵白E基因检测

来利国际w66官方网站和渤健日本宣布，来利国际w66官方网站已与日本国立神经病学与精神病学中心（所在：东京，“NCNP”）告竣研究合作协议，将在痴呆症研究与开发项目 “阿尔茨海默病疾病调整治疗国家临床注册挂号的开发与分析”（“AD-DMT注册挂号”）中启动载脂卵白E（APOE）基因检测。这项研究将由日本医学研究开发机构 (AMED) 卖力实施，NCNP 为牵头研究机构。

已知APOE基因是阿尔茨海默病发病的风险因素，且与仑卡奈单抗等抗β淀粉样卵白抗体治疗中淀粉样卵白相关影像学异常（ARIA）的发生频率相关¹。

在日本， APOE基因检测目前尚未纳入国民健康保险的通例临床规范。因此，通过利用“AD-DMT注册挂号”中收集的APOE基因信息，来利国际w66官方网站和NCNP将能够进一步研究APOE基因型与仑卡奈单抗治疗的宁静性和有效性之间的关系。

凭据与日本国立神经医疗研究中心（NCNP）告竣的这项研究合作协议，来利国际w66官方网站将负担在“AD-DMT注册挂号”中所需的APOE基因检测的用度。这些研究结果，连同从仑卡奈单抗上市后特定监测（全病例监测）中收集的数据，将成为日本药品和医疗器械管理局（PMDA）对仑卡奈单抗申请进行再审评的一部门，以确保其在改善患者预后方面能够反映最新的科学认识。

来利国际w66官方网站和渤健日本将继续通过与学术界的连续合作，为阿尔茨海默病治疗的进步做出孝敬。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由来利国际w66官方网站主导，而产物则由来利国际w66官方网站和渤健配合商业化和推广。其中，来利国际w66官方网站拥有最终决策权。在日本，来利国际w66官方网站和渤健日本将配合推广 LEQEMBI，来利国际w66官方网站将作为营销授权持有人分销该产物。

1.Foley KE and Wilcock DM (2024). Three major effects of APOEε4 on Aβ immunotherapy induced ARIA. Front. Aging Neurosci. 16:1412006. doi: 10.3389/fnagi.2024.1412006

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用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEBALAMIN?（甲钴胺）在日本上市

来利国际w66官方网站宣布，肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物 “注射用ROZEBALAMIN?25 毫克 “（甲钴胺）已在日本上市。该产物于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可，并于今日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。

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JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、慰藉剂对照、双盲、随机 III 期临床试验，130 名 ALS 患者加入，由德岛大学（Tokushima University）生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授（主要研究者）、Yuishin Izumi 教授（协调研究者）和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授（协调研究者）组成的研究小组提倡进行的临床研究¹。

ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病，由于运动神经元功效障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。由于死亡的主要原因是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭，因此在不使用人工呼吸器的情况下，患者会在发病后约2至5年内死亡²。日本的患者人数预计约为 10,000 人²。目前，还没有针对 ALS 的治疗要领，而且在日本和国外获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。

来利国际w66官方网站将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家“hhc”公司（human health care，体贴人类健康），来利国际w66官方网站致力于通过提供Rozebalamin?作为ALS患者的新治疗选择，进一步满足患者及其家属的多样化需求，并为他们带来更多福祉。

媒体联络：Public Relations Department,Eisai Co., Ltd.

+81-(0)3-3817-5120

1. Oki R, et al. Efficacy and safety of ultrahigh-dose methylcobalamin in early-stage amyotrophic lateral sclerosis a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2022;79(6):575-583.2. Japan Intractable Diseases Information Center, Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Designated intractable disease (2). https://www.nanbyou.or.jp/entry/52. Last accessed: September 2024. (Japanese only)

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抗癌药物“TASFYGO?片剂35mg”（ TASURGRATINIB SUCCINATE）在日本上市用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的胆道癌

来利国际w66官方网站宣布，已在日本上市成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂“TASFYGO?片剂35mg”（通用名：tasurgratinib succinate），用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不行切除胆道癌患者。该产物于2024年9月24日获得日本的生产和销售许可，并于11月20日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。

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TASFYGO，由来利国际w66官方网站（Eisai）筑波研究实验室自主研发，是一种可口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3体现出选择性抑制活性。TASFYGO在日本获批是基于多项数据，包罗来利国际w66官方网站在日本和中国开展的一项多中心、开放性、单臂临床II期试验（研究201）的结果¹。2024年8月，Nihon Stery, Inc.（总部：东京）研发的配套诊断试剂盒“AmoyDx? FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit”也获批上市，该试剂盒用于检测胆道癌患者的FGFR2基因融合或重排，以确定是否适合使用TASFYGO进行治疗²。

据预计，日本胆道癌患者人数约为 22,000 人^3,4，五年相对生存率约为 25%³，是继胰腺癌之后预后第二差的难治性癌症。与其他癌症相比，胆管癌的药物治疗方案十分有限，因此存在大量未满足的医疗需求。胆道癌中有15-30%为肝内胆管癌，其中又有约5-14% 存在 FGFR2 基因融合或重排^5,6,7。FGFR遗传变异（如：基因融合）被认为与癌细胞的增殖、存活和迁移以及肿瘤血管生成和耐药性密切相关。鉴于在其他种种癌症和胆道癌中都视察到了FGFR遗传变异，FGFR作为癌症治疗的潜在靶点正日益受到关注。

TASFYGO 在川岛工业园（岐阜县）生产，接纳创新的连续生产和实时放行检测技术，这种生产技术可确保生产过程中的产物质量。连续生产是一种生产要领，从原质料输入到制剂形成的整个过程都是连续进行的。通过接纳实时质量监控技术，将多个生产流程整合在一起，实现自动生产。与专注于产物放行检测的传统工艺相比，这种要领可以利用生产过程中的数据，通过自动化减少人为错误，从而实现更高的质量控制。

来利国际w66官方网站致力于通过为携带FGFR2基因融合或重排的胆道癌患者提供TASFYGO这一全新治疗选择，不停努力满足癌症患者其家属以及医疗专业人士的多样化需求，并为他们带来更多福祉。

1. Furuse J. et al. Pivotal single-arm, phase 2 trial of tasurgratinib for patients with fibroblast growth factor receptor (FGFR)-2 gene fusion-positive cholangiocarcinoma (CCA). 2024 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium;

Abstract No. 471. https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.471

2. AmoyDx? FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit Approved as Companion Diagnostic for Eisai’s Tasurgratinib in Japan.

Available at: https://www.amoydiagnostics.com/about/press-releases/245 Last accessed: September 2024.

3. Latest statistics, Cancer Information Service, National Cancer Center, Japan. (Japanese only)

4. The 23rd Follow-up Survey Reports for Primary Liver Cancer Cases in Japan (2014-2015), 2023. (Japanese only)

5. Arai Y. et al., Fibroblast growth factor receptor 2 tyrosine kinase fusions define a unique molecular subtype of cholangiocarcinoma, Hepatology, 2014, 59, 1427-1434.

6. Maruki Y. et al., Molecular detection and clinicopathological characteristics of advanced/recurrent biliary tract carcinomas harboring the FGFR2 rearrangements: a prospective observational study (PRELUDE Study), J Gastroenterol. 2021; 56(3), 250-260.

7. Tsujie M. et al., Fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) fusions in Japanese patients with intrahepatic

cholangiocarcinoma, Jpn J Clin Oncol. 2021; 51(6): 911-917.

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共绘疾病治疗与预防新蓝图来利国际w66官方网站中国受邀出席2024汇丰中国投资者岑岭会

2024年11月16日，2024汇丰中国投资者岑岭论坛会在上海乐成召开。峰会聚焦全球医疗健康工业的最新趋势与创新生长，吸引了众多行业精英和投资者的目光。来利国际w66官方网站中国副总裁兼来利国际w66官方网站中国药业总经理周洋先生受邀出席峰会，并加入“引领疾病治疗和预防的未来”圆桌论坛的讨论。他围绕医药创新趋势、神经退行性疾病治疗的新突破以及技术革新对慢性疾病管理的影响等核心议题，分享了来利国际w66官方网站中国的独到见解与前沿结构。

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近年来，医药创新的焦点正逐渐从严肃医疗和癌症重疾治疗，转向更贴近民众日常生活的慢病和常见病治疗领域。这些领域，如糖尿病、老年退行性疾病和肥胖症等，广泛影响着人群健康，并显著提升患者的生活质量。

在圆桌论坛上，周洋先生向与会嘉宾介绍了“神经退行性疾病”的看法和目前的治疗手段。这类疾病通常与神经元结构和功效的逐渐退化有关，包罗阿尔茨海默症、帕金森病等。他同时强调，来利国际w66官方网站在神经退行性领域的创新研发处于全球领先职位，其与合作伙伴配合研发的全球首个针对阿尔茨海默病（AD）病因的靶向药物仑卡奈单抗已获得美国FDA全票通过，并顺利获得中国药监局的审批且已经在中国乐成上市，为中国和全球AD患者带来了新的治疗方式和希望。

过去几十年神经退行性疾病的药物研发之所以难以取得突破，主要是因为这些疾病的发病机制庞大。所以，会在药物研发发面针对差异的疾病致病因子、靶点等偏向展开。仑卡奈单抗就是基于阿尔茨海默病β-淀粉样卵白而研发的药物，从源头阻止了脑中“灰尘”的沉积。

谈及来利国际w66官方网站在神经退行性疾病领域的结构，周洋透露，除了仑卡奈单抗外，来利国际w66官方网站还在积极探索多条针对AD及神经退行性疾病差异发病机制的药物管线，旨在通过多元化的研发计谋攻克这一医学难题。同时，来利国际w66官方网站也将目光投向了跨疾病领域，如失眠治疗，连续追求提升患者的生活质量。

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面对人工智能与远程医疗技术的迅猛生长，技术进步正在深刻改变慢性疾病的预防与治疗模式。以阿尔茨海默病为例，该疾病治疗中的一个痛点就是疾病筛查的不足和滞后。许多患者在确诊时已错过最佳治疗时机。因此，来利国际w66官方网站中国非常关注除了对民众早筛早检意识上的提升外，是否有AI的手段可以让检查更便捷、更高效。在治疗过程中，来利国际w66官方网站中国始终致力于寻求更好的疾病和患者管理方式，以及不停地提高患者对于药物使用的依从性。例如，通过与镁信等合作伙伴的紧密合作，来利国际w66官方网站中国正在与行业伙伴配合打造一个全面的生态圈，为患者提供全病程的线上化管理服务，通过智能化手段提升药物使用的依从性，让治疗过程更轻松、更简单。

来利国际w66官方网站中国将神经科学领域视为其重点关注的治疗领域之一，并愿与社会各界携手共进，配合推动神经科学、肿瘤、消化等领域的新药开发与引进，为患者带来更高效、更贴心的解决方案，让更多患者早日挣脱疾病的困扰，改善患者的生活质量，配合促进中国的健康事业的蓬勃生长。

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来利国际w66官方网站仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病获得欧盟 CHMP 的肯定意见

来利国际w66官方网站和渤健宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已给出肯定意见，建议批准人源化抗可溶性聚集淀粉样卵白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗上市，用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病（AD）轻度认知障碍和轻度AD的非载脂卵白Eε4（ApoEε4）或经证实的淀粉样卵白病变杂合子成年患者。

来利国际w66官方网站此前曾对CHMP于2024年7月给出的否认意见申请复审。凭据欧洲药品管理局的监管法式，欧盟委员会预计将在收到CHMP积极意见后的67天内，依据该意见对仑卡奈单抗的上市许可申请（MAA）做出最终决定。

仑卡奈单抗可以选择性结合Aβ聚集体，特别是针对有毒的原纤维（同时也作用于Aβ斑块的主要身分——Aβ纤维），从而中和并清除大脑中的Aβ斑块。

目前，欧洲约有690万人受到AD的影响，而随着人口老龄化的加剧，这一数字预计到2050年将几乎翻倍。AD会随时间逐渐恶化，分为差异的阶段，每个阶段都为患者及其照护者带来了新的挑战。因此，对于能够减缓早期AD进展并减轻患者及社会整体负担的新治疗方案，存在着巨大的未满足需求。

仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由来利国际w66官方网站主导，而产物则由来利国际w66官方网站和渤健配合商业化和推广。其中，来利国际w66官方网站拥有最终决策权。

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“来利国际w66官方网站创新公司”入选AMED“制药初创企业强基计划”

来利国际w66官方网站及其企业风险投资子公司–来利国际w66官方网站创新公司（Eisai Innovation, Inc.）宣布，来利国际w66官方网站创新公司已乐成入选日本医疗研究开发机构（AMED）的“制药初创企业强基计划”，” 并被认定为“认可风险投资”。

该计划旨在解决新药研发过程中面临的大规模资金短缺问题，AMED通过认可专门从事新药研发并为商业化提供实际支持的风险投资人（VC），为初创企业的药品开发提供资助和支持。

来利国际w66官方网站集团于2019年5月启动风险投资业务，旨在支持加速药物研发创新，并在痴呆症等领域建立生态系统平台。同时投资具有创新技术和服务能力的风险企业，并探索未来与这些企业合作的可能性。同年8月，来利国际w66官方网站创新公司在美国建立，作为集团的企业风险投资公司，向契合来利国际w66官方网站 “为患者福祉做孝敬”目标的风险企业进行投资，重点关注具有战略意义的神经科学、肿瘤和全球健康等重要领域的前沿药物发现平台、新模式和生物技术。此外，集团还在一定水平上投资于有望泛起重大创新的战略重要领域以外的药物研发技术。未来，作为已获得AMED认证的风投公司，集团将致力于为加强日本新药研发的风险投资生态系统做出更大孝敬。

来利国际w66官方网站与来利国际w66官方网站创新公司，将凭借风险投资业务深化与学术界、新药研发企业和IT风险投资企业的灵活合作，配合开发针对未满足的高医疗需求的创新型新药研发，并与其它行业伙伴共筑一个旨在根除健康隐患、促进医疗公正的未来生态系统。

*本公司风险投资业务的更多相关信息，请参见以下链接：

https://www.eisai.co.jp/innovation/cvc/index.html

来利国际w66官方网站中国携手镁信健康共筑阿尔茨海默病多元支付新生态

在第七届中国国际进口博览会这一全球瞩目的盛会上，来利国际w66官方网站中国于11月7日与镁信健康正式告竣战略签约，成为其“一码直付——多元支付平台”的首批入驻企业。这一里程碑式的合作，标志着来利国际w66官方网站中国在推动阿尔茨海默病（AD）创新药可及性、完善中国脑健康工业生态圈方面迈出了越发坚实的一步。

作为全球领先的制药企业，来利国际w66官方网站中国一直致力于将前沿的治疗方案引入中国，特别是针对阿尔茨海默病这一严重影响老年人生活质量的疾病。通过不停拓宽合作界限，来利国际w66官方网站中国与镁信健康携手，旨在为患者打造一站式“防、筛、诊、治、护”的全方位疾病服务模式，让创新药更贴近患者需求，提升治疗可及性。

镁信健康，作为“医、药、险”生态模式的领航者，其推出的“一码直付·多元支付平台”是本次合作的核心亮点。该平台围绕患者找药、用药、支付的全链条，聚合了惠民保、商业医疗险、慈善赠药、自费患者药品支付计划（用药福利计划）以及金融分期等多种支付方式，为患者提供了一站式的多元支付综合解决方案。尤为值得一提的是，平台首批即上线200多款新特药，其中就包罗针对阿尔茨海默病的治疗药物，笼罩多个重大疾病领域。

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来利国际w66官方网站中国副总裁兼来利国际w66官方网站中国药业总经理周洋先生体现：“我们非常荣幸能够成为镁信健康多元支付平台的首批合作伙伴。随着阿尔茨海默病新药的上市，我们不仅在研发领域取得了重大突破，更通过与镁信健康的合作，积极推出‘脑安康守护计划’，为患者提供更为便捷、高效的医疗和用药服务。这一平台将极大地提升患者对于创新药的获取能力，助力他们掌握治疗的黄金窗口期，实现早发现、早诊断、早治疗。”

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镁信健康首创人、CEO张小栋先生也对此次合作寄予厚望：“非�；队蠢蕎66官方网站中国的加入，并乐成入住平台。多年来，镁信健康以患者需求为中心，以工业生长为指引，连续构建共通共融的健康生态。未来，希望在这个开放、包容、创新的合作平台上，能与更多的志同道合的朋友，携手推动创新药从实验室走向市场、走近患者，让全球创新药的生长结果真正造�；颊�，助力药品的商业化路径更清晰。”

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来利国际w66官方网站中国与镁信健康的合作，选择加入镁信健康的“一码直付·多元支付平台”，是基于对行业趋势对患者切实需求的深刻洞察，亦是亲见平台为患者和用户带来前所未有的便捷与放心�；颊呓芄桓崴傻鼗袢〉酱葱乱┪�，享受到从找药、用药到支付的一站式服务。同时，这种合作模式也将促进医药资源的优化配置，提高医疗服务的可及性和可负担性，为患者带来越发贴心、高效的医疗体验。

未来，来利国际w66官方网站中国将继续携手镁信健康及更多社会力量，配合推动脑健康工业生态圈的壮大，致力于阿尔茨海默疾病的关口前移，资助早期患者获得越发高效、精准的诊断和治疗，为减轻疾病负担、完善中国脑健康工业体系以及助力健康中国2030战略目标的实现孝敬更多力量。

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来利国际w66官方网站中国与GE医疗签署战略合作备忘录推动阿尔茨海默病（AD）早期发现和精准诊疗一体化

2024年11月7日，上海——在第七届进博会上，来利国际w66官方网站中国与GE医疗签署战略合作备忘录。双方将分别基于在神经学领域影像学和治疗新药的深厚积淀，聚焦阿尔茨海默病（AD）的早期发现、精准诊疗和疗效评估，通过推动临床科研、完善临床诊疗路径、买通患者认知和就诊等多举措，配合探索AD精准诊疗一体化生态解决方案的临床应用，提升AD的早期发现和患者预后生活水平，造�；颊摺�

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? 推动科研进展：建立多中心研究项目，联合多家医院和科研机构，基于Aβ-PET和脑部MRI等技术，探索AD精准诊疗一体化的临床路径；共享科产学研合作数据和资源，加快科研结果的转化应用，并定期组织学术交流，促进合作和经验分享。
? 完善临床诊疗：打造多学科诊疗团队和示范医院，推广诊疗一体化模式和乐成经验，从而提升行业的疾病诊疗水平；建立神内-核医学专家组，携手推动行业制定统一的诊疗尺度和指南，规范临床操作，提升全国AD诊疗一体化的一致性和规范性。
? 买通患者路径：着眼于民营医院与公立医院的错位优势，针对重点医院，建立绿色通道，优化基于PET/CT、PET/MR、磁共振等影像诊断的可及性和可行性，优化诊疗流程，提高早期发现的诊疗效率和准确性。

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2021年，我国现存AD及其他痴呆患病人数已接近1700万，老龄化加剧的配景下发病形势严峻。高患病率和低就诊率之下，带来的是人均年花费约13万元的高额社会经济负担。这两年来，随着多款靶向治疗药物的问世，配合精准影像学诊断评估，早期发现、早诊早治早干预成为应对AD疾病挑战的重要手段。

GE医疗中国副总裁、影像业务总经理陈金雷来利国际w66官方网站中国副总裁、来利国际w66官方网站中国药业总经理周洋

? ? GE医疗是行业内拥有从药物合成、分子影像到AI+数字化全链条、核医学精准诊疗一体化方案的厂家，涵盖生产AD诊断核素的回旋加速器→合成AD诊断药物的化学合成仪→精准定量显像的PET/CT（如本届进博首发的全影像链数字化PET/CT MAX Apollo）→精准诊断、量化评估AD的Cortex lD神经系统精准诊断平台→疗效评估的系列核医学影像设备全链条分子影像产物。同时，通过GE医疗一体化Aβ PET显像方案，检测患者大脑皮层Aβ沉积水平，可提前10~15年发现AD病变可能。
来利国际w66官方网站在AD领域拥有凌驾40年的药物研发经验。2023年，来利国际w66官方网站携手渤健联合开发的仑卡奈单抗是针对AD病因的突破性靶向药物，可选择性地结合并消除可溶性的和不溶性的淀粉样Aβ聚集物，减缓AD患者的神经退行过程，是20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的AD药物。本次参展进博会，GE医疗联合来利国际w66官方网站中国首次展示了AD精准诊疗一体化生态解决方案，正是上述提及的GE医疗全链条分子影像产物，搭配来利国际w66官方网站的仑卡奈单抗精准治疗药物�；谒降谋敬魏献�，将为AD患者病症的早期介入治疗和预后生活质量带来福音。

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关于来利国际w66官方网站中国

来利国际w66官方网站是一家以研究开发医药产物为主的跨国公司，始建于1941年。其海外分支机构、子公司和工厂漫衍于欧洲、美洲和亚洲各地，总资本到达44,986百万日元，全球员工数量凌驾10,000人。“hhc”是来利国际w66官方网站的企业理念，取自“human health care（体贴人类健康）”，我们将患者利益和公众健康放在首位，满足其多样化需求，为提升其福祉做出孝敬。
来利国际w66官方网站自上世纪90年代初进入中国，已形成了以来利国际w66官方网站（中国）投资有限公司为资控管理，以来利国际w66官方网站、来利国际w66官方网站（辽宁）制药有限公司、来利国际w66官方网站（苏州）贸易有限公司、来利国际w66官方网站（香港）有限公司为业务支撑的生长模式，并投资建立合资公司京颐卫享（上海）健康工业生长有限公司。同时，企业形成以神经科学领域、肿瘤（特药）领域、消化肝病领域为重点领域，并拓展仿制药领域和互联网+医疗领域，十余种药品乐成引进中国。

关于GE医疗

GE医疗致力于成为全球领先的医疗科技、诊断药物和数字化解决方案的创新者，通过提供整合解决方案、服务、数据分析，使医院运营更高效、临床诊断更有效、治疗要领更精准、患者更健康和幸福。在服务患者和医疗机构的凌驾125年中，GE医疗连续推进个性化、互联互通和更富同理心的医疗关爱，同时简化患者诊疗流程。GE医疗的医学影像、超声、生命关爱和诊断药物业务笼罩从诊断、治疗到监护各环节的医疗关爱。GE医疗于2023年1月在美国纳斯达克股票交易所上市。公司业务遍及160多个国家和地域，年营收超196亿美元，全球51,000名员工同心共创无界的医疗关爱。

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肌萎缩侧索硬化症治疗药物 “注射用甲钴胺?25 毫克 “小瓶防光包装荣获 2024 年优秀设计奖

? ? 来利国际w66官方网站宣布，肌萎缩性脊髓侧索硬化症治疗药物 “注射用甲钴胺?25 毫克”（通用名：甲钴胺）的防光瓶包装荣获了日本设计振兴协会发表的2024年度优秀设计奖。

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? ? 该产物于2024年9月24日在日本获得批准，用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化（ALS）。它的活性身分是甲钴胺，是一种冻干制剂，在给药时溶解在溶剂中。甲钴胺遇光后化学性质不稳定，因此从分发/贮存到给药前的整个过程中，都需要比通过在PET薄膜上沉积铝制成的常用阻光膜（铝沉积PET）更高水平的防光�；ぁ２煌�，也有一定的可视性要求，例如在使用时能够目视确认小瓶内的药物，以及在用注射器抽取药物时能够看到针尖。?

? ? 通过在镀铝PET上印制黑色图案，缔造了具有高度避光功效的包装。虽然整个小瓶都被遮光包装所笼罩，但有一个可重新封口的窗口，可以看到里面的溶液，而且小瓶的瓶颈可以剥离。此外，为了保持较高的遮光能力，薄膜上没有增加穿孔。这样就解决了既要提高防光性又要保持可视性的矛盾问题，这也是此次评选中得到高度评价的地方。该包装是与 IL Pharma Packaging Co.(总部：爱知县）配合开发，两家公司同时获奖。

? ? 来利国际w66官方网站将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家“hhc”公司（human health care，体贴人类健康），来利国际w66官方网站致力于提供优质、易用的甲钴胺作为肌萎缩性脊髓侧索硬化症新的治疗选择，进一步满足患者、患者家属和医护人员的差异需求做出孝敬。

媒体联络：

来利国际w66官方网站株式会社公共关系部

+81-(0)3-3817-5120

[编者注]

关于优秀设计奖

日本的一种设计评价和推广机制，最初于 1957 年作为 “优秀设计产物评选制度 “设立。作为一个由众多国内外公司和组织加入的全球性设计奖项，该奖项每年举办一次，旨在提高生活质量，利用设计解决社会问题和主题。象征该奖项的 “G 标志 “被公认为优秀设计的标志。

https://www.g-mark.org/en

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来利国际w66官方网站在美国FDA快速通道条件下完成滚动提交治疗早期阿尔茨海默病仑卡奈单抗维持剂量的生物制品许可申请

来利国际w66官方网站和渤健宣布，来利国际w66官方网站已完成向美国食品药品管理局（FDA）滚动提交仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）（美国商品名：LEQEMBI?，中国商品名：乐意保?）每周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。

该生物制品许可申请（BLA）是基于Clarity AD（研究301）开放标签扩展（OLE）的数据以及视察数据的建模。若获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该制剂将可用于在家庭或医疗机构中使用仑卡奈单抗，且注射过程预计平均耗时约15秒。作为正在审查的每周360毫克维持剂量治疗方案的一部门，已完成每两周静脉注射（IV）起始阶段的患者将接受每周剂量给药，以维持有效药物浓度，从而连续清除高毒性的原纤维，即使在脑内β淀粉样卵白（Aβ）斑块已被清除后，这些原纤维仍可能继续造成神经元损伤。

阿尔茨海默病（AD）是一个连续进行的神经毒性过程，始于斑块沉积之前，并在其后继续生长。数据表明，早期并连续的治疗即使在脑内斑块被清除后，亦可能延长治疗的益处。与静脉注射（IV）给药相比，这款皮下制剂（SC）将更便于患者及其护理人员使用，并可能减少去医院或输注点就诊以及接受护理的需求。除了可保持临床和生物标志物方面的益处外，皮下维持剂量给药对于患者及其护理人员而言可能更为方便，从而有助于治疗的连续进行。

仑卡奈单抗已在美国、日本、中国、韩国、中国香港、以色列、阿联酋和英国获得批准，并已向包罗欧盟（EU）在内的10个国家和地域提交上市申请。2024年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了静脉维持剂量（IV）的增补生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA（处方药用户收费法案）的审评日期设定在 2025 年 1 月 25 日。

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来利国际w66官方网站与日本国立神经病学和精神病学中心签署研究合作协议在日本“AD-DMT注册挂号”中启动载脂卵白E基因检测

用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEBALAMIN?（甲钴胺）在日本上市

抗癌药物“TASFYGO?片剂35mg”（ TASURGRATINIB SUCCINATE）在日本上市用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的胆道癌

共绘疾病治疗与预防新蓝图来利国际w66官方网站中国受邀出席2024汇丰中国投资者岑岭会

来利国际w66官方网站仑卡奈单抗治疗早期阿尔茨海默病获得欧盟 CHMP 的肯定意见

“来利国际w66官方网站创新公司”入选AMED“制药初创企业强基计划”

来利国际w66官方网站中国携手镁信健康共筑阿尔茨海默病多元支付新生态

来利国际w66官方网站中国与GE医疗签署战略合作备忘录推动阿尔茨海默病（AD）早期发现和精准诊疗一体化

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