À´Àû¹ú¼Êw66¹Ù·½ÍøÕ¾ÔÚÓ¢¹úÌá½»LecanemabÉÏÊÐÐí¿ÉÉêÇë

5ÔÂ22ÈÕ £¬À´Àû¹ú¼Êw66¹Ù·½ÍøÕ¾ÒÑÏòÓ¢¹úÒ½Ò©ºÍ½¡¿µ²úÎï¹ÜÀí¾Ö£¨MHRA£©Ìá½»ÁËLecanemabµÄÉÏÊÐÐí¿ÉÉêÇ루MAA£© ¡£LecanemabÊÇÒ»ÖÖʵÑéÐÔ¿¹µí·ÛÑùÂѰצ£¨A¦Â£©Ô­ÏËά¿¹Ìå £¬ÓÃÓÚÖÎÁÆ´óÄÔÖÐÈ·ÈÏ´æÔÚµí·ÛÑùÂѰײ¡ÀíµÄÔçÆÚ°¢¶û´Äº£Ä¬² ¡£¨AD£©ºÍÇá¶ÈADÒýÆðµÄÈÏÖªÕÏ°­ ¡£LecanemabÒѱ»MHRAÖ¸¶¨ÎªILAP* ¡£

»ùÓÚÑéÖ¤ÐÔIIIÆÚClarity ADÑо¿ºÍIIbÆÚÁÙ´²Ñо¿£¨study 201£©µÄ½á¹ûÌá½»MAAÉêÇë ¡£¸Ã½á¹û±íÃ÷ £¬Í¨¹ýLecanemabÖÎÁÆ¿ÉÒÔ¼õÉÙÔçÆÚADµÄÁÙ´²Ë¥ÍË £¬µ«MHRAÊÇ·ñ½ÓÊÜÕâЩÑо¿½á¹û £¬ÔòÐèÒª½øÒ»²½µÄÑéÖ¤ ¡£Clarity ADÑо¿µ½´ïÁËÖ÷ÒªÖÕµãºÍËùÓÐÒªº¦´ÎÒªÖյ㠣¬½á¹û¾ßÓÐÏÔÖøͳ¼ÆѧÒâÒå ¡£LecanemabÑ¡ÔñÐԵؽáºÏ²¢Ïû³ý¿ÉÈÜÇÒÓж¾µÄA¦Â¾Û¼¯Ì壨ԭÏËά£© £¬ÓÐÖúÓÚ¼õ»ºADµÄÉñ¾­¶¾ÐÔ ¡£Òò´Ë £¬Lecanemab¿ÉÄܶԼ²²¡²¡ÀíºÍ¼²²¡½ø³ÌÓÐDZÔÚµÄÓ°Ïì ¡£

LecanemabµÄÈ«Çò¿ª·¢ºÍ×¢²áÉêÇëÓÉÀ´Àû¹ú¼Êw66¹Ù·½ÍøÕ¾Ö÷µ¼ £¬¶ø²úÎïÔòÓÉÀ´Àû¹ú¼Êw66¹Ù·½ÍøÕ¾ºÍ²³½¡ÅäºÏ½øÐÐÉÌÒµ»¯ºÍÍƹã ¡£À´Àû¹ú¼Êw66¹Ù·½ÍøÕ¾ÓµÓÐ×îÖÕ¾ö²ßȨ ¡£

 

*ILAPÊÇÓ¢¹úMHRAΪÐÂÏîÄ¿¿ª·¢ÌṩµÄÒ»¸ö;¾¶ £¬ÆäÄ¿±êÊÇËõ¶Ì´´ÐÂÒ©ÎïÉÏÊÐʱ¼ä £¬ÒÔÖÎÁÆΣ¼°ÉúÃü¡¢ÑÏÖØË¥ÈõµÄ¼²²¡ºÍ/»ò»¼ÕßÐèÇóÏÔÖøδµÃµ½Âú×ãµÄ¼²²¡ ¡£ILAPÖ¼ÔÚͨ¹ý¼ÓÇ¿ÉêÇëÕß¡¢MHRAºÍ±¨Ïú»ú¹¹£¨NICE£©Ö®¼äµÄЭµ÷À´ÊµÏÖÕâһĿ±ê £¬ÎªÉÏÊÐÐí¿ÉÉêÇ루MAA£©µÄÌá½»×öºÃ×¼±¸ £¬ÒÔÖ§³Ö¼ÓËÙ×¼Èë ¡£