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2024年12月10日,来利国际w66官方网站中国宣布,其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片(商品名:优乐思?)已在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为痛风伴高尿酸血症。多替诺雷也成为中国首个获批的高选择性URAT1抑制剂,这一里程碑式的进展标志着中国痛风患者将迎来全新的治疗选择。
临床试验数据显示,多替诺雷作为一种创新药物,选择性抑制尿酸盐重吸收,有效抑制肾近端小管尿酸转运卵白URAT1,而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功效,降血尿酸的效率更高;不抑制肠道中的ABCG2,不影响肠道尿酸排泄,可以减少肾脏负担;不增加尿毒症毒素蓄积,可能有利于降低CKD和CVD风险。
在中国III期研究中,4mg多替诺雷治疗24周血尿酸小于即是6 mg/dL(360μmol/L)的患者比例为73.6% ,显著高于40mg非布司他组的38.1%。在日本开展的III期研究中,使用58周多替诺雷对肝肾功效无明显影响且多替诺雷4mg尿酸达标率100.00%,在轻中度肾功效不全患者中无需调整剂量,而且多项临床研究均未发现严重心血管不良反映。
目前我国痛风患病率约为1%~3%,并呈逐年上升及年轻化趋势,但治疗药物仍十分有限。痛风是由于嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少导致连续高尿酸血症,形成单钠尿酸盐晶体并沉积于体内引起的晶体性枢纽病。高尿酸血症不仅是痛风的生化基础,还是糖尿病、心血管疾病、慢性肾脏病及脑卒中等的独立危险因素,严重威胁人类健康。
来利国际w66官方网站一直与富士药品展开紧密合作,先后于2020年2月和2021年8月签订了针对中国和东盟五个成员国(印度尼西亚、马来西亚、缅甸、菲律宾和泰国)的多替诺雷独家开发和销售许可协议。此次多替诺雷在中国的获批,正是双方合作结果的重要体现,目前多替诺雷已于2020年在日本和2024年在泰国获批上市。
随着多替诺雷在中国的获批和接下来的商业上市,相信它将为广大痛风患者带来新的治疗希望,助力他们远离痛风发作、享受美好生活。未来,来利国际w66官方网站中国将继续承袭“hhc” (human health care,体贴人类健康)的企业理念,不停探索和引进更多创新药物,富厚产物管线,为提升患者的健康福祉做出更大孝敬。