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来利国际w66官方网站治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市

2024年12月10日 ,来利国际w66官方网站中国宣布 ,其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片(商品名:优乐思?)已在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准 ,适应症为痛风伴高尿酸血症。多替诺雷也成为中国首个获批的高选择性URAT1抑制剂 ,这一里程碑式的进展标志着中国痛风患者将迎来全新的治疗选择。

临床试验数据显示 ,多替诺雷作为一种创新药物 ,选择性抑制尿酸盐重吸收 ,有效抑制肾近端小管尿酸转运卵白URAT1 ,而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功效 ,降血尿酸的效率更高;不抑制肠道中的ABCG2 ,不影响肠道尿酸排泄 ,可以减少肾脏负担;不增加尿毒症毒素蓄积 ,可能有利于降低CKD和CVD风险。

在中国III期研究中 ,4mg多替诺雷治疗24周血尿酸小于即是6 mg/dL(360μmol/L)的患者比例为73.6%  ,显著高于40mg非布司他组的38.1%。在日本开展的III期研究中 ,使用58周多替诺雷对肝肾功效无明显影响且多替诺雷4mg尿酸达标率100.00% ,在轻中度肾功效不全患者中无需调整剂量 ,而且多项临床研究均未发现严重心血管不良反映。

目前我国痛风患病率约为1%~3% ,并呈逐年上升及年轻化趋势,但治疗药物仍十分有限。痛风是由于嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少导致连续高尿酸血症 ,形成单钠尿酸盐晶体并沉积于体内引起的晶体性枢纽病。高尿酸血症不仅是痛风的生化基础 ,还是糖尿病、心血管疾病、慢性肾脏病及脑卒中等的独立危险因素 ,严重威胁人类健康。

来利国际w66官方网站一直与富士药品展开紧密合作 ,先后于2020年2月和2021年8月签订了针对中国和东盟五个成员国(印度尼西亚、马来西亚、缅甸、菲律宾和泰国)的多替诺雷独家开发和销售许可协议。此次多替诺雷在中国的获批 ,正是双方合作结果的重要体现 ,目前多替诺雷已于2020年在日本和2024年在泰国获批上市。

随着多替诺雷在中国的获批和接下来的商业上市 ,相信它将为广大痛风患者带来新的治疗希望 ,助力他们远离痛风发作、享受美好生活。未来 ,来利国际w66官方网站中国将继续承袭“hhc” (human health care ,体贴人类健康)的企业理念 ,不停探索和引进更多创新药物 ,富厚产物管线 ,为提升患者的健康福祉做出更大孝敬。

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